HER2 표적 항체약물접합체(ADC) 엔허투(Enhertu, trastuzumab deruxtecan)

엔허투, HER2 저발현 유방암∙HER2 변이 폐암 적응증 허가  (2024.5.21.)

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=54831

엔허투, HER2 저발현 유방암∙HER2 변이 폐암 적응증 허가 - 히트뉴스

다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 항체약물접합체(ADC) 항암제 '엔허투주(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'의 적응증이 'HER2 저발현 유방암'과 'HER2 변이 비소세포폐암' 치료 영역으로 확대됐다.

 

양사는 20일 식품의약품안전처가 엔허투를 ①이전에 전이성 환경에서 전신 요법을 받았거나 보조 화학요법(adjuvant chemotherapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암 환자 ②호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 환자는 내분비 요법을 추가로 받았거나 내분비 요법에 부적합한 경우 ③종양에 활성화된 HER2(ERBB2) 돌연변이가 있고 이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 전신 요법을 받은 절제 불가능한 또는 전이성 비소세포폐암 등 환자의 치료에 사용할 수 있게 허가했다고 21일 밝혔다.

 

 

  www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=205638  ( 2020.05.19)

AZ, 엔허투 HER2 변이 폐암 혁신치료제 지정 - 의약뉴스

아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 18일(현지시간) 미국에서 엔허투가 HER2 변이가 있고 백금 기반 치료를 받는 도중 또는 이후 병이 진행된 전이성 비소세포폐암 환자 치료를 위한 혁신치료제로 지정됐다고 발표했다.
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=236180 (  2023.09.16 )

유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)를 HER2 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 승인할 것을 권고했다.

아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 유럽연합에서 엔허투를 활성화 HER2(ERBB2) 변이가 있고 면역요법 유무에 관계없이 백금 기반 화학요법 이후 전신 치료가 필요한 진행성 비소세포폐암 성인 환자의 치료를 위한 단독요법으로 승인 권고 받았다고 15일(현지시각) 발표했다.

 

엔허투, 유럽서 HER2 변이 폐암에 승인

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=237229#:~:text=%EC%9E%84%EC%83%81%EC%8B%9C%ED%97%98%EC%97%90%EC%84%9C%20%EC%97%94%ED%97%88%ED%88%AC,%EC%9D%80%2048%25%EC%97%90%EC%84%9C%20%EA%B4%80%EC%B0%B0%EB%90%90%EB%8B%A4.

엔허투, 유럽서 HER2 변이 폐암에 승인 - 의약뉴스